QbD1200實驗室TOC（總有機碳）分析儀
2018-05-22打印閱讀次數：953返回可靠的TOC測量
● 能有效地消除測量間樣品對下一樣品的干擾，這樣測量一系列平行樣品時，無需消除第一個樣品，且提高了批量樣品的重復性。
● 動態終點檢測計算功能可確保：
1）可在有機碳被氧化前去除所有無機碳；
2）保證所有有機碳被完全氧化。
● 無需另外添加無機碳消除模塊。
● 數字式NDIR檢測器自動校正背景和漂移，保證長時間的穩定性。
● 自來水、電力行業（除鹽水、鍋爐給水、蒸汽）、制藥行業（純水、注射用水、清潔驗證樣品）樣品的最佳測量方案， 量程最大可至100ppm。
簡化分析和驗證過程
● 一小時內完成從開箱、安裝到測量。
● 符合21 CFR part 11，無需外部計算機控制。
● 彩色觸摸屏（ 10.4英寸）可逐步顯示所有常規操作步驟。
● 自動化校準、系統適應性測試、報告生成等功能。
● 自動調整測量范圍和自動稀釋功能可在測量前不用提前知道樣品大致濃度。
● 單一試劑可用于所有測量
使用成本低
● 無需頻繁維護，每年一次即可。
● 試劑成本低
快速校準
● 自動校準僅需90分鐘！
超量程復原
● 每次測量結束后會充分沖洗玻璃反應槽。
● 樣品超量程（最大量程的10倍）時有復原功能。
● 超量程測量后也不用清洗或特殊維護。
設計決定品質
● 儀器啟動時系統自動自檢，亦可按需自檢。
● 7個不同的傳感器在10個不同點自動檢測壓力、液體流、氣體流、 UV燈強度、溫度和NDIR檢測器。
● 所有子系統可正常運行來保證測量性能可靠。
合規性
● 藥典：
- 完全符合： USP、 EP、 JP、 IP、 KP、 ICH。
- IQ/OQ/PQ驗證過程簡易，復合ICH規范。
● 便捷地自動日常檢測
- USP/EP系統適應性測試本體水
- USP系統適應性測試無菌水
- JP SDBS驗證
- JP規范KHP校準
● 美國EPA法規
- 完全符合5310C和415.3
數據安全性
● 符合21 CFR part 11
● 無紙化報告功能，可使用FTP協議以太網傳輸。
● 輸出的數據可永久保存在內置硬盤中。
● 一鍵創建報告
| 技術指標 | ||
|---|---|---|
| 性能 | ||
| 測量范圍 | 0.4 ppb ~ 100,000 ppb | |
| 測量下限 | 0.4ppb | |
| 精確度 | <3% 或 3ppb（取較大值） | |
| 準確度 | ± 2% | |
| 校準時間 | 90 分鐘 | |
| 測量時間 | ~5 分鐘 | |
| 樣品間漂移量（從 500ppb →空白） | < 0.2% | |
| 超量程復原（從 1000ppm → 1ppm） | 1 次測量即可復原 | |
| 無機碳處理 | ||
| 無機碳濃度高時是否需要額外的無機碳消除模塊？ | 不需要 | |
| 動態終點檢測功能可保證完全去除無機碳？ | 是的 | |
| 系統自診斷可保證數據完整性 | ||
| 以下情況時會停止測量 TOC： UV 燈光強太弱、載氣不足 / 耗盡、試劑不足 / 空瓶、樣品量不足 / 空瓶 | ||
| 試劑 | ||
| 試劑來源 | 自配或向哈希購買 | |
| 試劑種類（酸、氧化劑、去離子水） | 僅一種試劑可完成所有測量 | |
| 操作界面 | ||
| 顯示屏 | 10.4 英寸高分辨率彩色觸摸屏 | |
| 外部計算機 | 無需外部計算機 | |
| 外接鍵盤 / 鼠標 | 可選配 | |
| 操作性 | 直觀的操作界面可引導用戶進行測量 | |
| 測量方法和保證 | ||
| 氧化方式 | UV 燈 + 過硫酸鹽 | |
| UV 燈 | 寬頻硅光二極管傳感器 | |
| 檢測器 | 數字式 NDIR | |
| 檢測器穩定性 | 連續與參比對照確認 | |
| 檢測器濕氣預清除 | Peltier 冷卻器，可連續檢測流動 | |
| 分配器模塊 | 注射泵，精度 +/-1% | |
| 流量傳感器 | 動態流體傳感器（確保樣品量和試劑量準確） | |
| 載氣種類 | 無 CO2 氣體、 O2 或 N2 | |
| 載氣壓力測量 | 雙孔壓力傳感器 | |
| 載氣閥自動關閉功能 | 當測量完成，會關閥來避免浪費載氣 | |
| 自動調整量程功能 | 是 | |
| 分析模式 | NPOC（不可吹掃有機碳） | |
| 數據儲存和檢索 | ||
| 規范 | 21 CFR part 11，所有測量記錄在加密數據庫 | |
| 無紙報告 | FTP 協議以太網傳輸 | |
| 輸出 | 5 個 USB，一個以太網口 | |
| 數據輸出格式 | PDF， CSV | |
| 日常驗證 | ||
| 校準 | 可日常自動校準，使用 KHP 進行 18 點校準（ 6 個濃度，各 3 個復制樣） | |
| 校準溶液 | 5ppm KHP（ 125mL），稀釋成 1,2,3,4,5ppm 濃度；試劑作為空白 | |
| 驗證測試 / 系統適應性 | USP 系統適用性本體水套裝（空白， 500ppb C- 蔗糖， 500ppb C- 苯醌） | |
| USP 系統適用性無菌水套裝（空白， 8ppm C- 蔗糖， 8ppm C- 苯醌） | ||
| JP-16 2.59 驗證套裝（空白， 500ppb C-SDBS） | ||
| 合規性 | ||
| 藥典 | USP 643（含無菌水系統適用性測試）， JP-16 2.59， EP 2.2.44，IP， CP， KP | |
| US EPA | 5310c，415.3 | |
| 21 CFR part 11 | 符合 | |
| 儀器驗證用 ICH 指南，包括準確度、精確度、檢出限 LOD、定量限 LOQ、線性、范圍、特征性、穩定性 | 符合，包括在 IQ/OQ 中 | |
| 自動進樣器 | ||
| 最大樣品量 | 64 個樣品瓶（標準 40mL 玻璃 TOC 瓶） | |
| 式樣 | XYZ 三軸，隔膜穿刺 | |
| 樣品盤材料 | 陽極電鍍鋁 | |
| 常規技術參數 | ||
| 儀器 | 尺寸 | W320 * D507* H410 mm |
| 電源 | 100-240 VAC， 47-63Hz | |
| 重量 | 10kg | |
| 自動進樣器 | 尺寸 | W366 * D537* H457 mm |
| 電源 | 100-240 VAC， 47-63Hz | |
| 重量 | 21kg | |
| 操作環境 | 10-35℃，最大相對濕度 90% 無冷凝 | |
| 測量結果單位 | ug/L (ppb) 或 mg/L (ppm) | |
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